魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 采樣快速穩(wěn)定
魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 采樣快速穩(wěn)定 魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 采樣快速穩(wěn)定
一、儀器介紹
魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評(píng)估魯爾接頭物理性能的核心設(shè)備，通過(guò)模擬臨床場(chǎng)景檢測(cè)其密封性、連接強(qiáng)度及耐久性，確保醫(yī)療操作安全。
?關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目：
?必檢項(xiàng)?：漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂
標(biāo)配?擴(kuò)展項(xiàng)?：抗旋開扭矩、易裝配性、抗過(guò)載性、旋開分離扭力、正/負(fù)壓泄漏率
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
GB/T 1962.1-2015 | 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第 1部分:通用要求》 |
GB/T 1962. 2-2001 | 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》 |
ISO 80369-3:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications》 《醫(yī)療保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器 第3部分：腸內(nèi)應(yīng)用連接器》 |
?ISO 80369-7:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications》 《醫(yī)療保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器 第7部分：血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接器》 |
?YY/T 0916.3-2022 | 《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分：胃腸道應(yīng)用連接件》 |
YY/T 0916.7-2024 | 《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第7部分：血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件》 |
三、關(guān)鍵參數(shù)與功能
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | PLC |
操作界面 | 七寸彩色觸摸屏，中、英文切換 |
力學(xué)性能測(cè)試：? | |
?分離力測(cè)試? | 測(cè)量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離? |
?旋開扭矩測(cè)試 | ?檢測(cè)螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖"或過(guò)緊? |
?裝配性測(cè)試? | 評(píng)估軸向力（1–50N）下的連接穩(wěn)定性 |
?密封性能測(cè)試： | |
?液體泄漏 | ?施加300–330kPa正壓液體，30秒內(nèi)無(wú)滴漏? |
?氣體泄漏? | 負(fù)壓測(cè)試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s? |
?壓力衰減? | 正壓氣體泄漏率同等要求? |
?耐久與材料測(cè)試：? | |
?應(yīng)力開裂? | 化學(xué)試劑浸泡后觀察裂紋，驗(yàn)證材料耐腐蝕性? |
?抗過(guò)載性? | 施加超載扭矩檢測(cè)滑絲風(fēng)險(xiǎn)（如0.12N·m）? |
其他參數(shù)： | |
內(nèi)置高精度真空調(diào)壓閥若干 | |
內(nèi)置高精度真空電磁閥若干 | |
接頭：若干含快插 | |
配注射器夾具1套 | |
數(shù)據(jù)輸出 | 嵌入式微型打印機(jī)，USB導(dǎo)出 |
安全裝置 | 急停按鈕，過(guò)載防護(hù) |
電源 | 220V 50HZ |
外形尺寸 | 700*450*600 (mm) |
氣源 | 潔凈干燥壓縮空氣（自備） |
外置負(fù)壓泵 | 抽氣速率:3.6m/h，JI限2pa |
小孔徑接頭 | 屬于選配（聯(lián)系銷售）
|
魯爾通止規(guī)含砝碼 | 屬于選配 （需聯(lián)系銷售確認(rèn)）
|
?技術(shù)參數(shù)精度：?
項(xiàng)目 | 范圍 | 精度 |
軸向力 | 0–100N（可選配其他力值） | ±0.05%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水壓 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
負(fù)壓 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
四、計(jì)量要求
計(jì)量參數(shù) | 建議計(jì)量點(diǎn) |
壓力傳感器： 0~100N，精度±0.05%FS -100~1000kPa，精度±0.1%FS 扭矩傳感器： 0~1.0N·m ，精度±0.1%FS | 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求 |
五、標(biāo)配物品及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝 | |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法及維護(hù)保養(yǎng)等 | / |
電子版操作視頻 | 1份 | 指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個(gè) | 設(shè)備出廠標(biāo)識(shí) | / |
魯爾接頭 | 2套 | 連接樣品 |
|
注射器 | 1套 | 注液使用 | / |
六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
GB/T 1962.1-2015 GB/T 1962. 2-2001 ISO 80369-3:2016 ?ISO 80369-7:2016 ?YY/T 0916.3-2022 YY/T 0916.7-2024? | 電腦版魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 |
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七、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
生產(chǎn)企業(yè) | 用于輸液器、輸血器、注射器、注射針等產(chǎn)品的出廠檢測(cè)，完成漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、抗滑絲等全項(xiàng)目驗(yàn)證，確保接頭連接無(wú)泄漏、無(wú)意外分離風(fēng)險(xiǎn)。 |
科研機(jī)構(gòu) | 幫助企業(yè)在新品研發(fā)階段完成接頭性能迭代，適配新版ISO80369系列的嚴(yán)苛動(dòng)態(tài)測(cè)試要求，規(guī)避老款設(shè)備無(wú)法滿足新規(guī)范帶來(lái)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。 |
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前的合規(guī)注冊(cè)提供QUAN威檢測(cè)數(shù)據(jù)，滿足NMPA、FDA、CE等多區(qū)域的監(jiān)管審批要求，支撐產(chǎn)品快速通過(guò)合規(guī)審核。 |
?導(dǎo)管與麻醉器械檢測(cè) | 適配各類介入導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器、高壓注射系統(tǒng)接頭的性能測(cè)試，驗(yàn)證其在臨床高壓工況下的應(yīng)力開裂、連接可靠性，避免臨床使用中出現(xiàn)滑絲、斷連問(wèn)題。 |
八、使用注意事項(xiàng)
測(cè)試環(huán)境 | 放置在平穩(wěn)、無(wú)振動(dòng)的臺(tái)面上，保持環(huán)境清潔、干燥。 |
校準(zhǔn)維護(hù) | 傳感器進(jìn)行周期性校準(zhǔn) |
儀器維護(hù) | 定期清理夾具和傳動(dòng)部件，防止灰塵積累影響精度 |
九、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電，氣等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年，易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在ZUI短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障。 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持。 |
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