Name: 導(dǎo)引管導(dǎo)絲破裂測試夾具 提供檢測方案CSI-Z052
Brand: 其他品牌
Price: 910000 CNY
Availability: InStock

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導(dǎo)引管導(dǎo)絲破裂測試夾具提供檢測方案

詳細(xì)介紹

導(dǎo)引管導(dǎo)絲破裂測試夾具提供檢測方案 導(dǎo)引管導(dǎo)絲破裂測試夾具提供檢測方案

導(dǎo)引管導(dǎo)絲破裂測試夾具、導(dǎo)管導(dǎo)絲破裂測試夾具

?一、原理與核心結(jié)構(gòu)

測試原理：將導(dǎo)絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況。

?圓柱載體系統(tǒng)?：

不銹鋼圓柱體直徑為導(dǎo)絲ZUI大外徑的10倍（如外徑0.89mm導(dǎo)絲對應(yīng)8.89mm圓柱），允許基于臨床風(fēng)險論證調(diào)整直徑。

支撐架固定圓柱體兩端，確保測試穩(wěn)定性。

固定點采用圓柱體側(cè)壁開孔設(shè)計，用于鎖緊導(dǎo)絲末端。

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號	名稱
YY 0450.1-2020	一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第 1部分:導(dǎo)引器械

三、關(guān)鍵參數(shù)

?參數(shù)項?	規(guī)格?
夾具材質(zhì)?	醫(yī)用級316L不銹鋼
標(biāo)配圓柱規(guī)格?	外徑2.54/9.65/4.06/5.33/3.56/4.57/8.89/6.36/3.05（mm)九種規(guī)格（可選其它規(guī)格）
測試流程	1、將圓柱體(F.2.1)裝人支撐架(F.2.2)內(nèi)。 2、將導(dǎo)絲末端插人圓柱體(F.2.3)的孔中固定導(dǎo)絲。轉(zhuǎn)第一圈時握持住。 3、通過轉(zhuǎn)動手柄并握緊導(dǎo)絲將導(dǎo)絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈。有適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險的臨床論證也可減少纏繞圈數(shù)。 4、展開導(dǎo)絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計。
試驗裝置圖

四、標(biāo)配物品及用途

五、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）

六、應(yīng)用場景與行業(yè)需求

生產(chǎn)企業(yè)	批量生產(chǎn)過程中，用于出廠前的全檢或抽檢，確保每批次產(chǎn)品符合要求
產(chǎn)品研發(fā)與優(yōu)化	在新型導(dǎo)絲的研發(fā)過程中，通過反復(fù)彎曲-展開測試，評估不同材料配方、熱處理工藝或表面處理技術(shù)對導(dǎo)絲耐久性的影響，優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計。
醫(yī)療機構(gòu)采購驗收與使用前檢驗	大型醫(yī)院或第三方醫(yī)學(xué)中心在引進(jìn)高值耗材時，可借助該設(shè)備對供應(yīng)商提供的導(dǎo)絲進(jìn)行入院前抽檢，確保其力學(xué)性能達(dá)標(biāo)，降低術(shù)中斷裂風(fēng)險，保障患者安全。

七、使用注意事項

規(guī)范操作	纏繞時保持導(dǎo)絲與圓柱體切線方向一致，避免側(cè)向應(yīng)力干擾。
使用環(huán)境	確保測試環(huán)境溫度、濕度適宜。?
設(shè)備維護與清潔?	測試完成后及時清理夾具表面殘留物，避免交叉污染。醫(yī)用級316L不銹鋼材質(zhì)支持常規(guī)消毒，但應(yīng)避免強酸強堿清洗劑，以防腐蝕。

八、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電，氣等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年，易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。
維修反應(yīng)時間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在ZUI短的時間內(nèi)盡快排除故障。
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持。